(本次認證效期為113年01月01日至114年12月31日)

證號 單位 項目
(113)01 義大醫療財團法人義大醫院醫學檢驗部 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF 基因突變分析, CALR 基因突變分析, NPM1 基因突變分析, MPL 基因突變分析
(113)02 長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院檢驗醫學部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析, BRAF基因突變檢測, CKIT & PDGFRA基因突變檢測, MGMT methylation, MSI analysis, cfDNA EGFR T790M檢測, ALK FISH, 1p/19q FISH, MYC/BCL2/BCL6 FISH, ROS1 FISH, PIK3CA基因突變檢測
(113)03 未來醫檢臨床病理科專科診所 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), BRAF V600E, KRAS G12D, JAK2 V617F, EGFR L858R, EGFR exon 19 del, TB PCR, CMV PCR, EBV PCR, HPV PCR (screening)
(113)04 天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院分子病理科  Her-2/neu 原位雜交, ALK, PD-L1(SP263), MSH6, PMS2, MLH1, MSH2
(113)05 衛生福利部豐原醫院 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF mutation test, c-kit mutation test, PDGFRA mutation test, PIK3CA mutation test
(113)06 國立成功大學醫學院附設醫院病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實,驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析, 白血病融合基因 inv(16) for CBFB-MYH11, 白血病E2A/PBX1 for t(1; 19)融合基因, 白血病MLL/AF4 for t(4; 11)融合基因, 白血病TEL/AML 1 for t(12; 21)融合基因, 白血病融合基因 AML1-ETO for t(8;21), CALR基因突變分析, MPL exon 10 基因突變分析, JAK2 exon 12  基因突變分析, UGT1A1*28基因檢驗項目, c-kit exon 9、11、13、17基因突變分析, PDGFRA exon 10、12、 14、18 基因突變分析, BRCA基因(家族確認分析), BCL2 FISH, BCL6 FISH,  MYC FISH, T細胞淋巴瘤γchain (PCR A and B)_T Cell gene rearrangement, 螢光原位雜交檢查: FGFR/IGH t(4;14), 螢光原位雜交檢查: MAF/IGH t(14;16), 螢光原位雜交檢查: CKS1B/CDKN2C 1q amplification, 螢光原位雜交檢查: TP53/CEN 17p deletion, MLL FISH_螢光性原位雜交法檢查(雙色),  MLL fusion gene RT-PCR, FLT3 TKD Exon 20 基因突變分析, 肺癌融合基因檢測, IDH1基因突變分析, IDH2基因突變分析, 酒精代謝基因檢測-ADH1B&ALDH2, NUDT15基因檢測
(113)07 亞東紀念醫院解剖病理科 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)08 臺大醫院病理部  Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, PIK3CA基因檢測, 胃腸道基質腫瘤基因檢驗 (KIT E9, 11, PDGFRA E18), EWS螢光原位雜交檢驗, MDM2/FUS/SS18/CDKN2A螢光原位雜交檢驗, 染色體1p/19q缺失缺損螢光原位雜交檢驗, (疑)惡性/邊緣性肉瘤螢光原位雜交檢驗(FOXO1, USP6, DDIT3, PDGFBm PHF-1JAZF1, YWHAE), 基因轉位螢光原位雜交檢驗(MYC, BCL2, BCL6), ROS1基因螢光原位雜交檢驗
(113)09 佛教慈濟醫療財團法人大林慈濟醫院解剖病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF V600E mutation, BCR ABL 1, PDL1 SP263, PDL1 SP142, ALK
(113)10 醫療財團法人病理發展基金會台北病理中心 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, Plasma EGFR基因突變檢測, BRAF基因V600突變檢測(MassARRAY), BRAF基因V600突變檢測(Pyrosequencing), 微星體不穩定MSI檢測, ROS1 螢光原位雜交FISH檢測, MGMT promoter 基因甲基化檢測, PIK3CA基因突變檢測, 肺癌多基因檢測 (AmoyDx)
(113)11 戴德森醫療財團法人嘉義基督教醫院病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, PDL-1(SP263) IHC, ALK IHC, ROS-1 IHC, MMR IHC
(113)12 輔仁大學附設醫院病理科 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)13 臺北醫學大學附設醫院病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF基因突變分析, Thalassemia genetic analysis, 非小細胞肺癌基因檢測套組 (πCode) Non-small Cell Lung Cancer Genetic Assay (πCode), All-RAS 基因突變質譜檢測 All-RAS Mutation MassARRAY Assay, PIK3CA基因突變質譜檢測 PIK3CA Mutation MassARRAY Assay,
心血管及代謝疾病基因質譜篩檢Cardiac and Metabolic Syndromes MassARRAY Genetic Screening
(113)14 童綜合醫療社團法人童綜合醫院病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析
(113)15 長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院解剖病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)16 新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院病理檢驗科病理組 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)17 中國醫藥大學附設醫院病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, Braf, C-kit, PDGFRa, MGMT
(113)18 高雄市立大同醫院病理科 Her-2/neu 原位雜交
(113)19 衛生福利部桃園醫院病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)20 臺灣基督教門諾會醫療財團法人門諾醫院病理科 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)21 馬偕紀念醫院病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, TB PCR, GIST, BRAF V600E mutation test, JAK2 V617F mutation test , CALR exon 9 mutation tes, MPL codon 515 mutation test, EGFR exon20 T790M抗藥性基因檢測, MYCN FISH基因擴增檢測
(113)22 高雄醫學大學附設中和紀念醫院病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析
(113)23 國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), AmoyDx Pan Lung Cancer Panel, Plexbio IntelliPlex Lung Cancer Panel (DNA, RNA), Plexbio IntelliPlex KRAS 基因突變分析, Plexbio IntelliPlex NRAS 基因突變分析, Plexbio IntelliPlex BRAF 基因突變分析, Plexbio IntelliPlex HPV genotyping, MYC 基因轉位螢光原位雜交 (MYC FISH), BCL2 基因轉位螢光原位雜交 (BCL2 FISH), BCL6 基因轉位螢光原位雜交 (BCL6 FISH)
(113)24 醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF V600E基因突變檢測, UGT1A1 基因分型, MSI 表型鑑定檢測分析(IVD), MSI 表型鑑定檢測分析 (LDT), 胃腸道基質腫瘤c-kit基因檢驗, 胃腸道基質腫瘤PDGFRA基因檢驗, EGFR T790M 基因突變檢測 (Liquid Biopsy), CMV-PCR 定量檢測 (IVD), EBV-PCR 定量檢測 (IVD), 肺囊蟲(PJP) PCR檢測, IDH1 基因R132位點突變檢測, PIK3CA 基因E542, 545及H1047位點突變檢測, JAK2 V617F 基因變異分析
(113)25 醫療財團法人彰化基督教醫院分子病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF基因突變分析, c-KIT基因突變分析, PDGFRA基因突變分析
(113)26 國軍桃園總醫院病理檢驗部 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD)
(113)27 中山醫學大學附設醫院解剖病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析, BRAF基因突變分析, 肺癌11基因突變檢測(real-time PCR assay,Pan Lung Cancer PCR Panel)
(113)28 奇美醫療財團法人奇美醫院精準醫學核心實驗室 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析, 免疫酵素染色法 (ALK), 免疫酵素染色法 (PD-L1), EGFR T790M (ddPCR), EGFR panel (ddPCR), 肺癌用藥基因篩檢(11 genes), BRAF 基因突變檢測, FLT3-ITD基因突變檢測, NPM1 基因突變檢測, CEBPA 基因突變檢測, JAK2 Exon 12 基因突變檢測, JAK2 V617F 基因突變檢測, CALR 基因突變檢測, MPL 基因突變檢測,c-KIT exon9、11、13、17 基因突變檢測, PDGFRA exon12, 14, 18 基因突變檢測, PIK3CA exon7, 9, 20 基因突變檢測, IDH1 R132H、IDH2 R172X突變檢測, CYP2C19*2, *3, *17 基因型檢測, UGT1A1 基因型檢測, cmhpmc990129@gmail.com, TERT promoter 基因突變檢測, IL36RN 基因突變檢測, BRCA MLPA 基因突變檢測, MSI 微衛星不穩定分析
(113)29 三軍總醫院附設民眾診療服務處病理部 Her-2/neu 原位雜交
(113)30 長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院解剖病理部 Her-2/neu 原位雜交
(113)31 長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院解剖病理部 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析
(113)32 高雄榮民總醫院病理檢驗部分子病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS基因突變分析,ALK/PD-L1 IHC
(113)33 奇美醫療財團法人奇美醫院病理部 B cell clonality, T cell clonality, MYC FISH, IGH FISH, Bcl2 FISH, Bcl6 FISH, CCND1 FISH, IGH/Bcl2 FISH, IGH/myc FISH
(113)34 臺中榮民總醫院病理檢驗部 肺癌多基因聯合檢測,All-RAS基因突變分析,免疫球蛋白重鏈基因重組聚合連鎖反應,T淋巴球受體基因重組聚合連鎖反應, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變 (血液), 1p19q基因缺失螢光原位雜交分析, MDM2基因擴增螢光原位雜交分析, 基因斷裂位點重排螢光原位雜交檢測, 微衛星不穩定性檢測
(113)35 臺北榮民總醫院病理檢驗部分子病理科 Her-2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變實驗室自行研發檢測(LDT), All-RAS基因突變分析, Mycobacterium tuberculosis complex檢測, 高風險人類乳突病毒基因分型, c-KIT/PDGFRA基因突變檢測, CYP2C19基因型檢測, MDM2/CDK4基因擴增檢測, H3F3A基因突變檢測
(113)36 秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院病理科 HER2/neu 原位雜交, 肺癌表皮生長因子受體(EGFR)突變體外診斷醫療器材檢測(IVD), All-RAS 基因突變分析, BRAF 基因突變分析, AmoyDx ® Pan Lung Cancer PCR Panel Test